삼성바이오에피스가 본격적으로 급성 췌장염 신약 개발에 돌입한다.

삼성바이오에피스는 일본 다케다 제약과 공동으로 개발하고 있는 급성 췌장염 치료제 후보 제품 'SB26', 'TAK-671'의 임상 1상 시험을 진행한다고 13일 밝혔다.

임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 약물의 안전성과 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 등의 약동학적 자료를 탐색하는 단계다. 앞서 원숭이와 생쥐에 대해 진행된 SB26 비임상적 실험(GLP)이 사람을 대상으로 임상시험이 가능한 연구의 근거가 된 것으로 알려졌다.

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 임상 1상 시험 신청서(IND)를 승인받았으며 추후 참가자 등록을 통해 단회 및 반복 투여 임상시험을 진행할 계획이다.

이번 실험 결과는 2020년 3분기쯤 발표될 예정이다.

임상과학본부 김철 전무는 “회사는 SB26를 최초의 신약 개발 프로젝트로 정하고 이번 임상시험을 추진하고 있기 때문에 이번 시험은 우리에게 큰 이정표가 될 것”이라고 말했다

한편 삼성바이오에피스와 일본 다케다 제약은 지난해 8월 바이오 신약 개발을 공동으로 진행하는 계약을 체결했다. 우선적으로 급성 췌장염 치료 후보 제품의 공동 개발에 착수했다.

양사는 이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 보유한 바이오의약품 개발 플랫폼 및 기술과 다케다제약의 신약 개발 노하우가 높은 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다.

 

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이상현 기자 coup4u@intn.co.kr 다른기사 보기