정부가 세계 시장에 절대 강자가 없는 '태동기'의 바이오 헬스산업을 집중 육성해 세계 시장을 선점하기로 했다.
2024년이면 전 세계 바이오헬스 산업 시장 규모가 한국의 3대 주력산업인 반도체, 화학, 자동차를 합친 것보다 더 커질 것이라는 판단에 따른 것이다.
미래창조과학부와 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처는 17일 정부과천청사에서 이 같은 내용의 '바이오 헬스 미래 신(新)산업 육성 전략'을 공동으로 발표하고 올해 총 3400억원을 투자하기로 했다.
정부는 우선 2017년까지 줄기세포와 유전자치료제 분야에서 '세계 최초'로 내세울만한 의약품 5개를 출시한다는 목표를 세웠다.
한국이 줄기세포 치료제 분야에서는 세계 최고의 상용화 수준(1위)과 임상 연구건수(2위)를 보유한 만큼 글로벌 경쟁력이 충분하다는 판단이다.
이를 위해 시장 중심의 연구개발(R&D)로 방향을 전환, 기업이 희망하는 아이템을 발굴·투자하는 신규 사업에 착수하는 한편 '기술개발-임상-인허가-수출'로 이어지는 '토털 패키지' 맞춤형 지원에도 나서기로 했다.
암·관절염·척추손상 등 난치질환 치료제 개발을 위한 '제품지향형 부처연계사업'도 도입하기로 했다.
돈이 많이 드는 '해외 임상'을 지원하기 위해 2017년까지 1105억원 규모의 '정부-민간펀드'를 조성하고, '범부처신약개발산업단'에 첨단바이오의약품 해외임상 지원 역할을 맡기기로 했다.
국내 의약품의 해외 인허가 절차가 신속히 진행될 수 있도록 미국 식품의약국(FDA) 임상·인허가 획득 '표준모델(Best Practice)'을 마련해 기업에 제공하고, 국내 식약처 허가를 받은 제품이 현지 규제 기관에서도 자동으로 인정받는 '자동승인' 대상국을 남미를 중심으로 추가로 확보하기로
